临床检验改进修正计划从属医疗保险与医疗补助中心，只要是有临床检验改进修正计划执照的实验室，其研发的制剂、技术等也可以合法进入临床，合理收费。
我们一方面担心这些互联网服务公司拿走医院的敏感数据，另一方面各大支付公司、软件公司以及医疗服务机构都找我们，我们宁愿边走边看减少试错成本。据一位三甲医院高层管理告诉亿邦动力网，现在三甲医院的院长和信息科主任对互联网还是心存疑虑。
上述原因造成医院信息化系统、医保系统与支付公司对接十分困难。医院经不住这么多机构去拱门，你推一点我推一点，不会等太久门就会被推开，其中最关键是的各地三甲医院对互联网持开放态度，只要有一家成功案例后续进度就会非常快而低成本、高通量是未来的发展趋势，随着测序技术的发展，其用途也会更加广泛。由于技术寡头垄断的原因，上游企业最为强势，上游企业主要是海外公司。现有的技术平台主要包括 Roche/454 FLX、Illumina/Solexa GenomeAnalyzer 和 ABI Solid system。
测序价格大幅降低，市场规模快速扩大 若干年前测定第一条基因序列时，其成本高达 27 亿美元，而现在成本 已经降至 1000 美元以下。目前来看，第二代测序技术是商业应用的主流技术。我们的合作方当时还是一个实力有限的海归团队。
问：支撑您这样一种预期的底气从哪里来？张喜全：我们有丰富的后续产品储备，上报的四五十只产品在CFDA的审批中心排队，这些产品就是我的底气。我们公司前期仅花费几十万元的代价，将恩替卡韦做成了大产品。充足的设备投入，成为质控手段的有力支撑。在经过孙总的立项审核之后，研究院按照新药的研发规律，从条款的制定、技术环节的把握、后期开发、工艺、质控、药理、毒理到临床、注册，一步一步地向前推进。
譬如设备方面，宁连两地共有一百多台先进的液相、液质联用等质控仪器，十分齐全。对市场要用动态的眼光来看待，既要看到当下，也要放眼将来，不然会漏掉很多发展机遇。
胰岛素类产品，我们也有介入。年轻人只有本着好学的态度，以项目为主线，在实战中不断接触、磨练、积累，才能取得大的进步。比如天晴甘美，这个产品刚上市时，我们对它的市场预期只有几个亿，而目前将近15亿的销售规模使得我们开始预测，实现20多亿的销售额也是有可能的。归根结底，产品才是企业发展的源头。
否则，药物审评部门将认为研发工作尚不完善，无法完成申报。揭秘达沙替尼研发团队：正大天晴如何梳理研发 2014-08-15 06:00 · harry 一只新药，从一个小小的化合物开始，经历临床前研究、临床申请、Ⅰ～Ⅲ期临床、报产前研究、申报生产七大阶段，才能突破重围，最终走向市场。问：为降低决策风险，您在新药筛选时会更多的考虑公司的整体研发布局，还是待选产品的可行性？张喜全：筛选产品时，虽然治疗领域是必须要考虑的一个因素，但最具决定性的还是产品，如产品的适应症、剂型、生产技术是否适合我们等。作为企业发展的源头，产品是衔接三大系统的主线。
新产品研发完成小试工艺研究后，就进行接力棒式传递：研发人员负责交，中试技术人员负责接，完成交接工作非常重要。唯有打通研产销链条，它才能在市场上走得更远。
相信5-10年之后，我们会在乙肝、肿瘤、呼吸感染三大板块取得领先地位。我始终相信，研发人员科研技能的提升与潜力的挖掘，要在实战中进行，包括课题组的调换、调整和攻关讨论都是很好的锻炼机会。
我们不仅具备开展某项研究的能力，而且能够通过资源的优化组合将该项研究做成，这就是平台的力量。这两款产品都在我们的产品线内，此外我们还申报了其它多只产品。糖尿病领域，在产品泰白目前的年销售额大概有四千万的水平，后续产品的推出还有待时日，我们力争有所作为。一纸批文的市场价值有多大？产品上市后能为公司带来的经济效益往往是无法确切预估的，我们要用发展的眼光来看待它的市场潜力。以化学药为例，从合成到放大，我们有专业性强的科研人员，有配套齐全的研发设备。呼吸感染领域是国内企业的薄弱地带，而我们正大天晴拥有一批产品，希望可以做到领先，做到前5。
问：通过哪些手段来保证研发阶段的质量控制水准？张喜全：CFDA审评中心对我们的质量研究与资料水平评价比较高。原来是以化学药和中药为主，受社会大环境的影响，公司近年投放在中药项目上的精力与队伍逐渐减少，转而在生物药领域发力较大。
肿瘤领域，按照孙总的要求，5-10年之后我们大致可以做到国内前10。我们在业界信誉度比较高，能在圈子里赢得比较好的口碑，维系良性的合作网络，这是一个比较长远的、培养公司品牌影响力的策略。
问：哪种情况下会出现课题组调换、调整的情形？张喜全：项目的进展快慢、难易程度各不相同。以恩替卡韦为例，由于工艺非常长、难度非常大、公司对进度要求高，我们就集中优势资源分三段、多个课题组进行联合攻关，最多时甚至集中了二三十人。
此外，生物药方面，我们已有十余个产品在研，其中有四个产品申报CFDA,相信5年后会有产品推向市场。应该看到，中试放大的确加重了生产车间的工作任务。药物技术的发展日新月异，新作用机制、新靶点不断出现。平台这个概念怎么理解，是否指我们具备某种科研或生产能力？张喜全：我们宣传的平台，如博士后科研工作站等，只是一种资质。
这个任务还是很繁重的，虽然我们每年都有好几个产品获批，但并不是所有的产品都能在市场上做大。依据项目整体特点与课题组需要的进展速度、人手情况，我们常常会进行组内调整，也有两个甚至多个课题组同时做一个项目的情况。
药物筛选，缩小研发黑洞新药研发的高风险在于成功率极低，多数项目会在前期研究或临床研究等阶段夭折，只有为数不多的项目能够看到果实，收获市场效益。问：讲到研发资源，搭建研发平台是绕不开的一个话题。
一类是我们正大天晴具备较早介入该课题的能力，则从立项开始，全程由我们来做。研发课题可以粗略地划分为两种情形：一类是当外围合作对象进展到比较成熟的阶段时，我们进行项目移植，引进后加以消化、吸收、提高。
相对而言，老的降糖药在走下坡路，新型机制的一些降糖药，如DPP-Ⅳ、SGLT2，势必成为未来口服降糖药的主力军。如果双方意见存有分歧，则由孙键总裁定夺。我一再强调，研发人员要务实，踏踏实实把技术工作做好。他们帮助我们设计并打通了一个新工艺路线，但工艺优化提高、制剂研究、标准制定及临床研究等均是我们自己进行。
资源配置，研发的必答题研发机构要不断推陈出新，为企业贡献高市场潜力的产品，需要找到内外部资源的最佳配置方式，实现研发资源的优化组合。5-10年之后，我的理想是能有20个产品过亿，包括5个过10亿的产品。
我们投入了大量设备、人员、技术资源在产品质量控制环节。当然，也要综合考虑公司的战略发展方向。
宁、连两个部室分别针对这两类技术开展研究，目前已有一系列项目处于不同程度的进展阶段。问：您对公司的研发工作抱有怎样的期望？5-10年之后，我们的研发大致会取得什么样的成就？张喜全：集团公司目前有9个亿元级产品。
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